Macroplastique® è un agente iniettabile di rigonfiamento dei tessuti molli usato per trattare l'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) femminile adulta, dovuta principalmente alla ipotonia dello sfintere (ISD).

Gli impianti Macroplastique, morbidi e strutturati, sono realizzati in elastomero di silicone solido e sospesi in un gel veicolante idrosolubile e bioescrezionabile.           

 

 

 

 

CARATTERISTICHE PRINCIPALI

• Non degradabile, non riassorbibile
• Progettati in modo unico per creare un'eccellente matrice aperta per la deposizione del collagene
• La dimensione media delle particelle dell'impianto è di 140 μm con la maggior parte compresa tra 120 e 600 μm
• Nessuna evidenza di migrazione negli studi clinici o nell'esame istologico degli espianti di tessuto
• La dimensione del bolo iniziale viene mantenuta anche dopo l'espulsione del gel veicolante
• Il dispositivo di somministrazione assicura una procedura di impianto controllata e precisa
• La sospensione degli impianti nel gel veicolante rende Macroplastique facile da iniettare
• Pronto all'uso - nessuna miscelazione o conservazione speciale

 

 

 

CONSIDERAZIONI SUI PAZIENTI PER MACROPLASTIQUE

• Donne adulte con incontinenza urinaria da sforzo, dovuta principalmente a carenza dello sfintere
• Pazienti che non vogliono sottoporsi ad intervento chirurgico invasivo
• Pazienti che non hanno raggiunto i loro obiettivi di trattamento dopo un intervento chirurgico per l'incontinenza urinaria da sforzo
• Persone anziane o fragili
• Persone in età fertile e che desiderano più figli
• Pazienti che vogliono ridurre i tempi di recupero

 

 

 

 

 

 

 

 

 

RISULTATI DEI PAZIENTI CON MACROPLASTIQUE

 

A 12 mesi

Il 62% dei pazienti ha avuto un miglioramento ≥ 1 di grado Stamey*

Il 37% dei pazienti era asciutto*

I medici hanno considerato l'80% dei pazienti asciutti o nettamente migliorati**

60% di miglioramento dal basale nell'Incontinenza

Qualità della vita (IQOL)**

 

A 24 mesi

Il 75% dei pazienti ha avuto un miglioramento ≥ 1 di grado Stamey***

Il 33% dei pazienti era asciutto***

Nessun evento avverso grave legato al trattamento associato a Macroplastique

 

*122 pazienti sottoposti a trattamento con Macroplastique. I soggetti persi durante il monitoraggio o ritirati dallo studio sono stati considerati fallimenti
** percentuale considerata su 102 soggetti monitorati nei 12 mesi seguenti
*** percentuale considerata su 84 soggetti monitorati nei 24 mesi seguenti

 

 

 

 

   

 

 

 

REFLUSSO VESCICO-URETRALE

 

Macroplastique® può essere utilizzato per il trattamento del RVU.

 

 

Usato da oltre 15 anni per il trattamento del RVU

Risultati durevoli dimostrati da lunghi studi di follow-up

Tasso di successo del 93,3

Efficace in tutti i gradi di gravità del RVU

 

 

 

 

 

 

COMPONENTI NECESSARI PER L'IMPIANTO

• Dispositivo di somministrazione
• Siringa
• Ago (rigido o flessibile)
• Endoscopio